服用威而鋼 恐引發聽力喪失

更新日期:2007/10/20 04:09
衛署要求三個月內加註警語


〔編譯俞智敏、記者王昶閔、胡清暉卅綜合報導〕美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ ）十八日警告，威而鋼、犀利士、樂威壯等在全球有數百萬男性服用的壯陽藥物，有造成聽力突然喪失的潛在風險。台灣衛生署將要求業者在三個月內加註警語，同時提醒民眾經醫師診斷治療後才使用。


台灣有一耳鳴通報案例


林口長庚泌尿科醫師黃世聰表示，ＦＤＡ前年也曾警告，四十三例個案在服用三種壯陽藥後出現「非動脈性前部缺血性中風視神經病變」（ＮＡＩＯＮ），其中又以威而鋼最多，但後來證實發生率並沒有高於一般族群，無法證實是服藥引起。醫師表示，陽痿病患往往年紀較大，或合併心血管、糖尿病，聽力受損的風險本來就比一般人高，因此目前仍無證據顯示壯陽藥與聽損有關。不過，儘管如此，衛生署藥政處表示，全國藥物不良反應通報系統資料庫，曾有一例疑因服用威而鋼而引起耳鳴的通報案例，因此衛署仍將要求業者加註警語。


ＦＤＡ表示，最近有一項報告指出，一名男子在服用了威而鋼後突然失去聽力，促使該局開始調查壯陽藥物與聽力喪失之間的可能關連。根據該局檢視藥物副作用資料庫後，發現有二十九起聽力喪失病例與前述三種壯陽藥物有關。在這些病例中，有三分之一的患者只是暫時喪失聽力，其餘病例則尚未確定最後結果。


在ＦＤＡ提出警告後，生產威而鋼的輝瑞藥廠、生產犀利士的禮來藥廠及生產樂威壯的葛蘭索史克藥廠，都必須在產品外包裝上加印有關聽力喪失的警語，但三大藥廠都堅持，聽力喪失與服用壯陽藥物並無因果關係。


臨床上最常見的耳毒性藥物是某些癌症化療藥以及某種抗生素，少數特殊體質的病患服藥後，可能出現突發的聽力下降。此外，有些突發性聽力受損與藥物無關，可能是肇因血管栓塞。


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